Soğuk Hava Deposu - Zorluklar
Soğuk depo dondurucularının / tanklarının kalifikasyonu ve validasyonu genellikle üç ana kategoriye ayrılır.
-10 ila -30 °C sıcaklık aralığına sahip standart laboratuvar dondurucuları / dolapları genellikle herhangi bir özel zorluk oluşturmaz, çünkü kontrol edilecek parametrelerin uyumu nispeten kolaydır. Sıcaklık mütevazı olduğu ve basınç ölçümü gerekmediği için Lab kayıt cihazının ölçüm aralığı kullanılabilir ve çalışmayı basitleştirmek için LED göstergesi operatöre kayıt cihazı durumu hakkında anında bilgi sağlayacaktır.
-30 ila -80 °C arasında çalışan düşük sıcaklıklı dondurucular, düşük sıcaklıklar nedeniyle özel ekipman gerektirir. Ellab, bu sıcaklık aralığı (Pro X, Frigo, Compact Ultra X, Pro XL) için ideal olan çeşitli düşük sıcaklık kaydedicilerine sahiptir.
Ultra Düşük sıcaklık dondurucuları (veya Kriyojenik) ve LN2 tankları, düşük sıcaklığa maruz kalma çoğu malzemeyi çok kırılgan hale getireceğinden, mekanik stres nedeniyle kırılma meydana gelebileceğinden özel ekipman gerektirir. Kablo tabanlı ekipman kullanırken E-Val ™ Pro özel metal kaplı SSU-MM probları idealdir. Ellab, kablosuz kaydedicilerimizle kullanılabilecek çeşitli düşük sıcaklıkta esnek sensörler yapar. Kaydedici gövdesinin bu zorlu koşulların dışında tutulması önerilir.
SKY seçeneğiyle donatılmış kablosuz kaydediciler verileri gerçek zamanlı olarak işleyebilir, ancak termokupl kullanan erişim port (lar) ı içeren çok küçük ve düşük hacimli dondurucular / odalar için oda hacmi üzerindeki etkiyi azaltmak avantajlı olabilir.
Doğrulama işleminin uzunluğuna bağlı olarak, veri toplama için örnek hızının, kayıt cihazı bellek kapasitesine uyacak şekilde ayarlanması gerekebilir.
FDA, Ortalama Kinetik Sıcaklığı (MKT) bir ürünün saklama koşullarını aşıp aşmadığını gösteren bir hesaplama olarak görür. MKT ayrıca depolama, elleçleme, sevkiyat vb. Ürünlerin raf ömrünü etkileyip etkilemediğini belirlemek için de kullanılabilir.MKT, sıcaklık değişimlerinin bir süre boyunca bir ürün üzerindeki etkilerini tekrarlayan hesaplanmış sabit bir sıcaklıktır. depolama sırasında değişen sıcaklıklarda bir ürünün yaşadığı kümülatif termal stres. MKT'ye ek olarak, meydana gelen zaman ve yerleşme açıklaması dahil min ve maks değerlerin hesaplanması önerilir.
Soğuk depolama sistemini doğrularken karşılaşılabilecek zorluklar:
- Soğuk depo sisteminin soğuk ve sıcak bölgelerini belirlemek
- Önceden tanımlanmış sıcaklık / nem aralıklarını onaylamak
- Sıcaklık / nem dengesini tanımlamak ve geliştirmek
- Soğuk hava deposu içindeki en yüksek sıcaklık / nem dalgalanmalarını belirlemek
- Ortalama Kinetik Sıcaklığı hesaplamak ve belgelemek
