Pirojen Test Çözümleri


Pirojen test sistemimiz PyroMon Pro, ürün güvenliğini belgelemek için basit bir yol sunar. Pirojen sistemi tarafından oluşturulan raporlar, test edilen ürünlerin mevcut düzenlemelere uygun olmasını sağlayan belgeler sağlar. Otomatik bir sistem kullanmanın avantajlarından bazıları basitleştirilmiş işletim prosedürleri, zaman tasarrufu ve maliyet kontrolüdür.

GAMP ve FDA 21 CFR Bölüm 11 ile uyumlu
Bütünlüğü ve güvenilirliği sağlamak için, pirojen test sistemimiz GAMP yönergelerine göre onaylanmıştır ve FDA 21 CFR Bölüm 11 uyumludur. Yazılım, izleme örnekleri, dozajlar, ağırlıklar, test sonuçları, hayvanlar, farmakopeler vb.

PyroMon ™ Sistem Özellikleri:

  • Bir çalışmada 120 kanala kadar

  • Modülde tablo veya grafik olarak görüntülenen işlem modu ve gerçek zamanlı veriler

  • Önceden yapılandırılmış farmakopeler USP-NF, ph. EUR, JP, KP ve BP

  • FDA 21 CFR Bölüm 11 ve Uluslararası GMP standartlarıyla uyumlu

  • Dahili soğuk bağlantı dengelemesine sahip Seri Akıllı USB Konnektörleri

  • Hızlı ve güvenilir veri iletimi

  • Dahili 8 saatlik pil


Teknik Özellikler

Çalışma Sıcaklığı Aralığı:+35 - +45 °C
Doğruluk:±0.1 °C
Çözünürlük:0.01 °C
İşletim Sıcaklığı Aralığı:+5 - +50 °C
Kapasite:120 Kanal - Her biri 40 kanaldan oluşan 3 modül
Örnekleme Hızı:1 dakika. - 1 saat
Kalibrasyon Fonksiyonu:Var
Kodeks:USP-NF, Ph. EUR, JP, KP,BP
Boyutlar (G x Y x D):220x270x82 mm
Ağırlık:3.0 kg
Koruma Sınıfı:IP40